新闻 发表于 2021-1-4 21:16

科技部:疫苗上市不是终点,科技抗疫工作仍不能放松

作者:中国青年网
12月31日,国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况举行发布会。

科学技术部副部长徐南平表示,12月30日,北京生物制品研究所有限责任公司公布了新冠病毒灭活疫苗III期临床试验期中分析数据结果,其保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,这一成果来之不易,是我国广大科技工作者智慧和汗水的结晶,也得益于合作各方的大力支持。

中国新冠疫苗上市遵循科学规律

徐南平介绍,在疫苗研发过程中,科研攻关组坚决贯彻落实,按照党中央、国务院的决策部署,始终坚持把疫苗研发摆在重中之重的位置,作为科研攻关的五大主攻方向之一,第一时间启动相关工作;始终坚持以人民为中心,将安全性放在第一位,致力于研发出安全、有效和可及的疫苗;始终坚持遵循科学规律,同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线,最大限度提升疫苗研发的成功率;始终坚持构建人类命运共同体,与阿联酋、巴西等16个国家合作开展国际多中心Ⅲ期临床试验研究,推动我国研究机构和企业与世界各国开展研发生产合作;始终坚持多方联动,产学研结合,组织全国优势力量进行联合攻关,研审联动,在不减少程序、不降低标准,保证安全的前提下,加快疫苗研发进程。

到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。

国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,通过制定新冠病毒预防用疫苗研发技术指导原则等五个标准,为我国新冠病毒疫苗的研发和评价提供了依据。这些标准与世卫组织和其他国家的新冠病毒疫苗的标准要求基本一致,这也为中国疫苗成为世界公共产品提供了科学支持。

据介绍,经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析后,综合认为,国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益,大于已知和潜在的风险,完全达到了预设的附条件上市标准要求。

和病毒赛跑,疫苗研发持续发力

疫苗上市并不是终点,科技抗疫的工作仍不能放松。



徐南平指出,加快疫苗研发,一刻也不放松。下一步仍要发挥科技力量,一是要加快推进Ⅲ期临床试验,提供更多不同技术路线的疫苗产品;二是密切关注全球病毒变异和相关发展情况,科学应对,确保疫苗使用不受影响;三是持续加大疫苗相关基础研究力度,打造国家战略科技力量,为疫情防控提供坚实的科技支撑。

面对新冠病毒的变异,徐南平介绍,病毒长期传播可能会产生一些变化,对于这个问题,科研攻关组采用的思路是“宁可备而不用,不可用而无备”。

“变异现在对疫苗使用没有产生影响,但是未来有可能产生影响。”徐南平说,科技工作部署要当作它一定会产生影响来进行,这是科研攻关的基本思路。

徐南平介绍,科研攻关组制定了专门的方案,组织国内优势力量,成立课题组,专门对病毒的变异、检测试剂、药物研发、疫苗使用效果等进行专题研究,这些工作都在进行。

徐南平强调,科研工作者有信心应对病毒变异对疫苗使用效果产生的影响,为老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。

来源:科技日报

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