人类抗击艾滋新突破:半年注射一次疫苗可有效预防HIV感染
目前已有多种有效预防HIV感染的方法,但这些方法通常需要每天服用药片,这种方式不仅使用不便,还可能导致社会污名化。如今,一种新型注射方式可能改变这一现状。然而,这种方法的可用性仍存在悬而未决的问题。根据《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine,简称NEJM)刊登的关键性三期研究“Purpose 2”的数据,每半年注射一次名为Lenacapavir的药物可有效预防HIV感染。海德堡大学医院的阿斯特丽德·贝尔纳-罗多雷达(Astrid Berner-Rodoreda)表示,这是一项真正意义上的突破。
作为一种缓释注射剂,Lenacapavir能长期保护人体免受HIV感染,每六个月需注射一次加强针。相比之下,当前用于HIV暴露前预防(PrEP)的药物(如Truvada)需要每天服用。贝尔纳-罗多雷达认为,每年仅需注射两次的方式比每天服药更为便捷。
减少污名化,改善隐私保护
此外,这种注射方法还具备一项特殊优势:在某些HIV高发国家,日常服用药片可能会让患者被误认为HIV阳性,从而面临污名化。而每半年注射一次的方式则更容易保护隐私,对患者而言是一种“极大的便利”。
适用于高风险人群
由于研究结果令人鼓舞,“Purpose 1”研究和“Purpose 2”研究均提前结束,以便让所有参与者都能尽早获得该药物。据药物生产商**吉利德(Gilead)**介绍,Lenacapavir目前正申请在多个国家作为HIV预防药物的使用许可,同时也在积极探索为贫困国家提供药物的途径。
Lenacapavir主要面向HIV感染风险较高的人群,通过抑制病毒生命周期的多个阶段来阻止感染。柏林自由大学的马克斯·冯·克莱斯特(Max von Kleist)指出,Lenacapavir的预防效果与Truvada相当,两者均能提供接近100%的保护。
尽管研究数据显示,与服用药片的对照组相比,Lenacapavir组的感染人数比例略低,但克莱斯特解释说,这一差异可能与对照组用药不规律或后期停药有关,这种情况下出现感染并不意外。
抗药性和费用问题
目前,Lenacapavir已在欧盟获批用于治疗某些已感染HIV的患者,但吉利德尚未在德国市场上推广该药物作为治疗用途。贝尔纳-罗多雷达表示,Lenacapavir是否会作为预防药物在德国上市仍不确定。然而,该药物对贫困国家的意义更为重大,特别是撒哈拉以南非洲地区的女性群体。
然而,该药物的高昂费用是一个难以忽视的问题。在美国,用于治疗的Lenacapavir每年费用高达4.2万美元,这使得其对贫困国家的人群来说难以负担。因此,确保这些急需药物的国家能够获得使用权限至关重要。
此外,使用此类药物可能会带来抗药性问题。克莱斯特指出,Lenacapavir停用后,其活性物质可能在体内残留约一年,这会增加抗药性发展的风险。相比之下,Truvada停用后一周内即可完全代谢,不存在类似问题。
为降低抗药性风险,患者可能需要在停用Lenacapavir后继续服用Truvada一年,以减少在此期间感染HIV的可能性。
研究结果与应用前景
“Purpose 2”研究纳入了近3300名HIV阴性且频繁发生性行为的参与者。在Lenacapavir组(约2200人)中,有2人感染HIV;而在Truvada对照组(约1100人)中,有9人感染。相比背景感染率,Lenacapavir将感染风险降低了96%。研究显示,这两种药物总体耐受性良好。
此前,研究人员在2023年7月于慕尼黑举办的世界艾滋病大会上公布了“Purpose 1”研究的结果,并发表在NEJM上。这项研究涉及5300多名来自南非和乌干达的HIV阴性女性,其中约2100名参与者每年注射两次Lenacapavir,未出现任何感染。而在服用其他预防药物的对照组中(约3200人),共有55例HIV感染。
治愈仍未实现
HIV会削弱人体免疫系统,使其易受各种疾病侵袭,病程即为艾滋病(AIDS)。如果及早发现并治疗,感染者的预期寿命几乎与正常人无异。然而,目前大多数情况下无法完全清除HIV感染,患者需终生服用抗病毒药物。
根据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)近期发布的报告,在28个国家中,HIV感染人数正在上升。全球目前约有3990万人感染HIV,其中大部分位于撒哈拉以南非洲。2023年,艾滋病相关死亡人数为63万人,新增HIV感染者达130万人。 人类在抗击艾滋病方面又迈出了一大步!想象一下,你只需每半年一次就可以注射Lenacapavir,这可比每天服药方便得多。换句话说,一种“懒人”方式,让高风险人群的生活变得轻松又隐私。
根据《新英格兰医学杂志》的报道,这种新型疫苗让HIV感染的预防模拟了现代科技的“自动驾驶”:只需偶尔调整一次,不用担心每天都要开车(呃,吃药)了!阿斯特丽德·贝尔纳-罗多雷达对此的评价也非常直白:“这项突破真是‘超级无敌’”,当然这可能是她的另一种科学表达。
不过话说回来,这种药物虽然给了我们极大的希望,但也不能忽视现实中可能存在的问题。例如,药物的价格可是“吓死人不偿命”的高,尤其在那些经济条件较差的国家,更是个令人心碎的故事。有些地方连饭都吃不上,哪里还有闲钱去买药呢?
更别提另外一个问题:抗药性!听起来像是电影情节中的反派角色,当你觉得自己打败了HIV,突然间,它又复活了。因此,医生们建议,如果你打算停用Lenacapavir,可以考虑继续用Truvada。这就像是把你的备胎变成了主力车,以防万一。
最后,小伙伴们再提醒一下,虽然这种疫苗非常有前景,但治愈HIV仍然是科学家们梦寐以求的目标。目前,HIV依旧是个“顽固”的敌人,但人类的科研热情和勇气永远不会消失!希望未来能有更多的突破,把艾滋这个“老朋友”送回历史书里,让我们的生活更加无忧无虑。
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