国内药品出口德国的相关咨询
大家好，我本人之前在德国留学5年，现已回国也5年了，目前是有家族里流传的中药药水，也拿到了正规的批号。
本着想发扬光大好几代人流传下来的好东西，想咨询大家目前德国欧盟对于保健类药剂，中药药剂的相关进口标准。
简单对于产品的描述：
目前传下来的中药药水，对于无菌性炎症有起效，常见的炎症疼痛，以及对于强直性脊柱炎等着类遗传性无菌炎症也有彻底康复的效果。
第二种药水，针对于骨质增生有软化萎缩和防止增生的效果，针对骨刺骨赘等常见关节性增生均有效果。
在纯外敷涂抹药水（不是药膏）的情况下，椎管狭窄、侧影窝狭窄等问题均可以做到无复发康复。
如果您是在德国学医，或者是在医学医疗相关的朋友，希望可以留言或加VX 号：JowiezFeat
关于您所提到的中药药水在德国及欧盟的进口标准，以下是一些基本信息和建议：
1. **药品分类与监管**：在德国，药品和保健品的进口和销售受到严格的法律法规限制。中药药剂通常被归类为药品（Arzneimittel）或植物药（Phytopharmaka），这取决于其成分和功效。您需要确认您的产品是否符合这两种分类。
2. **注册与批号**：若药品希望在德国市场上销售，您需要通过德国或欧盟的药品监管机构（如德国联邦药品和医疗器械研究院BfArM）进行注册。同时，您提到已获得的正规批号是一个良好的开始，但确保该批号在德国是有效的。
3. **临床数据支持**：为了获得批准，您可能需要提供临床研究的结果，以证明产品的安全性和有效性。这些数据可以来自于既往的研究或新的临床试验。
4. **标签和说明书**：产品的标签和说明书必须符合德语要求，清晰地标示成分、用法、适应症等。此外，还需遵循欧盟的相关法规，如欧盟药品指令和有关消费者保护的法律。
5. **咨询专业人士**：鉴于涉及的法规复杂，建议您寻求在德国熟悉药品法规的专业顾问或者法律专家的帮助，他们能为您提供详细的指导。
6. **网络与交流**：除了在医学领域的朋友，加入相关医疗商业组织或参加行业会议也有助于您获取最新的信息和资源。
总的来说，成功进入德国市场需要较高的规范性和专业性，希望您的中药药水能够顺利推广并取得成功。如有更多具体问题，请随时询问。祝好运！
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