AI 制药界炸了!英矽智能 5.5 亿美元交易,行业变革已至!
作者：微信文章1、引言2025年1月11日，英矽智能宣布与美纳里尼集团及其全资子公司StemlineTherapeutics达成授权许可协议，Stemline将获得英矽智能一款抗肿瘤临床前候选药物的全球独家开发和商业化权，交易总额超5.5亿美元。此外，英矽智能还与Exelixis签订全球独家许可协议，授予Exelixis开发和商业化XL309的全球独家许可。英矽智能计划在未来4-5年内达成10个左右项目的管线授权，实现商业化的可持续性。以下是关于英矽智能这笔5.5亿美元AI药物对外授权业务的详细介绍和影响：业务详情：合作双方：由人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能与国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团及其全资子公司Stemline Therapeutics达成授权许可协议。授权药物：是一款通过英矽智能生成式AI平台Chemistry42辅助开发的高选择性、潜在同类最佳小分子抑制剂，有望用于多种实体瘤癌症的治疗。在临床前研究中，该分子在选定的多个癌种模型中显示出广泛的抗肿瘤活性，目前已被提名为项目的临床前候选药物，正在IND-enabling开发阶段。交易金额：合作交易总额逾5.5亿美元，包括2000万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑付款。此外，英矽智能还将有资格获得净销售额的分级版税。影响：对英矽智能的影响财务收益：2000万美元的首付款能够直接为公司带来现金流，缓解研发资金压力，支持公司进一步的技术研发和业务拓展。后续的里程碑付款和分级版税则为公司提供了长期的收入预期，有助于提升公司的整体盈利能力和财务稳定性。技术验证：再次与美纳里尼达成合作并获得高额授权费用，证明了英矽智能的AI药物研发平台Chemistry42的有效性和可靠性，进一步巩固了其在AI制药领域的技术领先地位，增强了市场对公司的信心。合作拓展：此次合作的成功可能吸引更多的制药企业与英矽智能展开合作，拓展其业务合作伙伴网络，为公司未来的药物研发和商业推广创造更多机会。对美纳里尼的影响丰富产品线：获得这款有潜力的AI药物的全球独家开发和商业化权力，使美纳里尼能够进入新的肿瘤治疗领域，满足未被满足的临床需求，进一步丰富其在肿瘤领域的药物产品线，增强公司在肿瘤治疗市场的竞争力。提升创新能力：与英矽智能的合作使美纳里尼能够借助AI技术加速药物研发进程，提高研发效率，降低研发成本，为公司的创新药物研发提供新的思路和方法，提升公司的整体创新能力。增强市场影响力：美纳里尼在AI药物研发领域的积极布局和与英矽智能的合作，将提升其在全球制药行业的知名度和影响力，吸引更多的关注和资源，为公司的长期发展奠定坚实基础。对AI药物研发领域的影响加速技术应用：英矽智能的成功案例将激励更多的制药企业和科研机构加大在AI药物研发领域的投入和应用，推动AI技术与药物研发的深度融合，加速AI药物研发的进程。提升行业信心：此次高额的授权交易向市场传递了积极信号，表明AI药物研发具有巨大的商业价值和潜力，增强了投资者对AI制药领域的信心，吸引更多的资本进入该领域，为行业的发展提供资金支持。促进合作创新：该交易将促进AI技术企业与传统制药企业之间的合作与交流，形成优势互补，共同开展创新药物研发项目，推动AI药物研发领域的合作创新和协同发展。
2、英矽智能的发展历程及重要事件2014年，英矽智能由Alex Zhavoronkov创立于美国，致力于将人工智能技术应用于药物研发领域。2016年，英矽智能首次验证神经网络识别全新靶点的可行性：在同行评审期刊上阐述了使用生成式人工智能设计新型分子的概念，为商业化Pharma.AI平台奠定了基础。同年，公司面临生存危机：Alex Zhavoronkov决定从专注于AI赋能的靶点发现，拓展到生成式化学，公司曾一度只有3个月的现金流，面临破产。2018年6月，药明康德风险投资基金领投了英矽智能的新一轮战略融资，双方表示要将英矽智能的人工智能技术与药明康德的实验能力紧密结合。2019年，英矽智能在《自然·生物技术》国际期刊上发表题为“深度学习快速识别有效的DDR1激酶抑制剂”的论文，证实了AI加速药物发现的能力。同年，英矽智能落地上海浦东，成立药物研发中心，并推出了自有商业化人工智能平台Pharma.AI。9月，英矽智能完成3700万美元B轮融资。2020年，英矽智能将算法整合，发布了两款商业化的软件，即靶点发现引擎PandaOmics、分子生成和设计引擎Chemistry42，并开始着手于内部自研管线，慢慢转型为一个AI赋能的Biotech公司。2021年2月，英矽智能利用自主研发的平台，获得了全球首例完全由AI驱动发现的特发性肺纤维化（IPF）疾病新靶点，以及针对该靶点设计的全新化合物。6月，完成2.55亿美元C轮融资。同年，与复星医药合作靶向qpctl的临床前候选药物，用于创新的肿瘤免疫治疗；针对肾纤维化的临床前候选化合物，两款靶向phd2的小分子抑制剂，分别用于治疗肾性贫血和炎症性肠炎。2022年1月和3月，与复星医药、eqrx等公司建立了管线共同开发的合作；8月，完成D2轮融资，使D轮融资总额达到9500万美元；11月，与赛诺菲签署战略研究合作协议，总潜在价值最高可达12亿美元。9月1日，“人工智能赋能抗纤维化药物开发”项目被评为2022年SAIL之星。2023年6月27日，全球首款由生成式人工智能筛选靶点并设计的抗特发性肺纤维化小分子候选药物INS018_055，已推进至2期临床试验阶段；同日，英矽智能递表港交所，11月10日，中国证监会发布其境外发行上市备案通知书。2月，自主研发的抗新冠病毒口服创新药ISM3312获得国家药监局许可，进入临床试验阶段。2024年，英矽智能自主研发的小分子抑制剂INS018_055完成中国IIa期临床试验全部患者入组，并在美国开展了一项平行IIa期试验；在NatureBiotechnology上发表了INS018_055候选药物从人工智能算法开发到II期临床试验的研发流程及相关数据。1月，与美纳里尼签订MEN2312的独家许可协议；11月5日，与汇丰签署高达1亿美元的循环贷款协议。2025年1月6日，英矽智能与浦东创投、浦发集团、浦东建设、惠理集团等各方，围绕投融资、园区合作等领域签署多项战略合作协议，浦港两地将联合领投英矽智能E轮融资，规模超亿美元。1月11日美纳里尼集团与其全资子公司Stemline Therapeutics和英矽智能达成一项授权许可协议，合作交易总额逾5.5亿美元。
3、英矽智能的AI药物研发技术具有以下独特之处一体化的研发平台靶点发现引擎PandaOmics：采用名为iPanda的专利通路分析方法，能够分析疾病相关的重要试验基因、数据集、研究成果、经费拨款、专利、临床试验等之间明确或隐藏的联系，从而精准地识别靶点并进行评估，将靶点与相关联的疾病紧密联系起来。这有助于发现全新的、潜在的药物作用靶点，为后续的药物设计提供了更多的可能性。分子生成和设计引擎Chemistry42：利用生成式对抗网络（GAN）和深度学习系统，可针对指定靶点设计和生成全新的小分子化合物。它整合了与小分子化合物成药性相关的多种指标因素，如分子量、氢键供体受体数量、含杂原子数量、clop等参数，能够定制化生成小分子化合物。同时，对所生成化合物的新颖性以及合成难度都有量化评估，可赋能从发现苗头化合物到优化筛选化合物结构的全流程，大大提高了药物分子设计的效率和成功率。临床试验预测平台InClinico：通过机器学习和数据分析技术，能够对药物在临床试验中的表现进行预测，包括药物的疗效、安全性、药代动力学等方面。这有助于在药物进入临床试验之前，对药物的潜在风险和收益进行评估，从而优化临床试验方案，提高临床试验的成功率。强大的数据处理和分析能力海量数据资源：拥有超25PB医药生化数据，这些数据涵盖了药物研发的各个方面，包括基因数据、蛋白质结构数据、药物分子结构数据、临床试验数据等。通过对这些海量数据的分析和挖掘，能够发现隐藏在数据中的规律和关联，为药物研发提供重要的线索和支持。先进的算法和模型：运用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，能够对复杂的生物医学数据进行高效处理和分析。例如，在靶点发现过程中，能够快速筛选出与疾病相关的潜在靶点；在分子生成和设计过程中，能够生成具有特定属性和功能的药物分子；在临床试验预测过程中，能够准确预测药物的临床疗效和安全性。高效的研发流程和加速能力快速靶点发现：利用PandaOmics靶点发现引擎，能够在短时间内从海量的数据中筛选出潜在的药物靶点。例如，在治疗特发性肺纤维化的药物研发中，通过对大量文本数据的分析，快速锁定了TNIK作为新颖靶点，从提名靶点到确定临床前候选化合物仅用18个月，而传统方法业内平均耗时4年半。高效分子生成和优化：Chemistry42平台结合40多种生成化学算法和500多个预训练奖励模型，能够快速生成大量具有特定性质的候选药物分子，并对其进行优化筛选。在整个研发过程中，仅合成测试不到80个分子，就得到了具有良好疗效、安全性及药代动力学特征的候选药物分子INS018_055，大大提高了研发效率，降低了研发成本。加速临床试验进程：临床试验预测平台InClinico能够对药物在临床试验中的表现进行预测和评估，帮助优化临床试验方案，提高临床试验的成功率。同时，英矽智能的AI技术还能够在临床试验过程中对患者进行分层和筛选，选择最适合的患者进行试验，从而进一步提高临床试验的效率。广泛的应用领域和合作网络多疾病领域覆盖：聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足的医疗需求领域，推进并加速创新药物研发，涵盖了多种重大疾病和疑难病症，为解决这些疾病的治疗难题提供了新的思路和方法。全球合作广泛：与全球前20大制药公司中的9家，如默克和优时比等跨国制药企业，以及复星医药、赛诺菲等大药厂建立了合作关系，将其AI药物研发平台和技术推广到全球范围，加速了全球药物研发的进程，同时也提升了公司在国际上的影响力和竞争力。
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