更快应对新毒株:新型 mRNA 流感疫苗效果更强,但反应更频繁
使用 mRNA 技术可以让流感疫苗更高效、更容易调整。最新研究显示,辉瑞公司的 mRNA 流感疫苗不仅能更有效预防流感,还能引发更强的免疫反应。不过,其副作用(主要为轻中度短暂反应)出现得比传统疫苗更频繁。为什么 mRNA 流感疫苗重要?
目前的大多数流感疫苗仍采用鸡蛋培养方式生产——这一工艺耗时长、扩产困难,且难以及时应对病毒的快速变化。相比之下,mRNA 技术具有明显优势:
• 可快速调整疫苗成分以匹配新变异毒株
• 生产速度快,大规模扩产更容易
• 在潜在的流感大流行中更有优势
海德堡大学医院的专家 Alexander Dalpke 指出,mRNA 疫苗能在生产环节迅速调整配方,这一点对于每年都在变化的季节性流感非常关键。
辉瑞 Phase-III 试验:保护力比传统疫苗更强
辉瑞在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布了其关键临床三期研究结果:
• 研究对象:超过 18,000 名 18 至 64 岁成年人
• 接种地点包括美国、菲律宾和南非
• 比较对象:mRNA 流感疫苗 vs. 传统疫苗
结果:mRNA 疫苗相对有效性为 34.5%
(意味着其预防效果比传统疫苗高约三分之一)
• mRNA 组:57 人患流感
• 对照组:87 人患流感
• 多数病例为流感 A 型病毒(最常见的流感类型)
免疫反应方面:
• 对 A 型毒株:mRNA 疫苗诱导的抗体水平 明显更高
• 对 B 型毒株:与传统疫苗 相似或稍低
副作用更多,但多数轻微且短暂
常见反应包括:
• 注射部位疼痛
• 发热
• 疲倦
• 肌肉疼痛
这些反应与之前的新冠 mRNA 疫苗类似。严重副作用出现率约为 1%,与传统疫苗相当。
专家 Dalpke 表示:
“副反应更多,但属于可接受范围。总体来看,效果更强,尤其对高风险人群意义重大。”
mRNA 的另一个优势:更快应对流感大流行
如果 mRNA 流感疫苗获得批准:
• 企业可在已有的季节性疫苗基础上
• 快速切换到新的大流行毒株
• 而无需像新冠疫苗那样重新做长周期的有效性试验
这将显著提高国际应对大流行的速度。
Moderna 的 mRNA 流感疫苗也显示良好效果
Moderna 的 mRNA-1010 同样已完成三期试验:
• 效果不逊于传统疫苗
• 也有更高的副作用出现率
• 研究结果尚未发表在同行评审期刊上
是否比所有现有流感疫苗更好?仍需数据验证
专家指出,目前尚无 mRNA 流感疫苗与“针对高风险人群的增强型传统流感疫苗”之间的直接对比研究。因此:
• mRNA 疫苗整体表现强劲
• 但其“最佳性能”是否优于所有现有疫苗,需要进一步研究
总结:mRNA 技术正在改变流感疫苗的未来
尽管副作用更常见,但 mRNA 流感疫苗的快速更新能力、可扩展性和更强的免疫反应,让它成为未来流感防控的重要武器,也凸显了 mRNA 技术在多种疾病中的巨大潜力。
你的总结基本准确,也反映了当前研究的主流结论:mRNA 流感疫苗在免疫原性和相对保护力上优于传统灭活疫苗,但反应性(发热、肌肉痛、乏力等短暂不适)更常见,严重不良事件率相当且低。
在德国的关键信息与影响
- 上市与可及性:截至我所掌握的公开资料(至 2024 年秋),mRNA 流感疫苗在欧盟/德国尚未获得常规使用批准,主要仍处于后期临床或审评前阶段。若你打算本季接种,请与家庭医生确认目前可用的仍是四价传统流感疫苗。审批状态可能随时更新,建议关注保罗-埃利希研究所(PEI)与欧洲药品管理局(EMA)公告。
- 现行接种建议:德国 STIKO 现行仍推荐每年接种季节性四价流感疫苗;对≥60 岁人群优先推荐“增强型”传统疫苗(如高剂量或加佐剂制剂),因为其在老年人中已证实更有效。mRNA 流感疫苗尚无针对老年人或与增强型传统疫苗的直接头对头数据,短期内很难替代这些既有选择。
- 适用人群与场景:目前的三期有效性数据主要来自 18–64 岁成年人,对≥65 岁、高危基础病人群的临床终点(如住院、重症)还需更多证据。即便mRNA平台在免疫原性上占优,是否在这些终点和人群上“更好”,仍待验证。
- 安全性与不良反应:局部痛、发热、乏力、肌痛更常见,多为轻中度、1–3 天内缓解。严重不良事件总体稀少、与传统疫苗相近。既往有mRNA新冠疫苗相关心肌炎/心包炎史者,未来如有mRNA流感疫苗可用,应与医生个体化评估。
- 数据解读的小提醒:文中“相对有效性约34.5%”指相对优效于标准疫苗,而非对未接种人群的“绝对保护率”。在一个流感活动强度一般的季度里,这通常转化为较小但有意义的绝对风险降低;其公共卫生价值在于规模化接种与平台可快速更新。
- 大流行准备:mRNA 的快速迭代优势对德国/欧盟的应急响应具有现实意义。一旦获批并纳入年季配方,更易迅速切换至新株;是否免于冗长的有效性试验,将取决于监管机构对免疫桥接与真实世界数据的要求。
如果你在德国,当前可采取的做法
- 不要等待尚未获批的新品种而错过当季接种。按 STIKO 建议接种现有四价疫苗;≥60 岁优先选用高剂量/加佐剂制剂。
- 高风险人群(老年人、孕妇、慢病患者、医护与照护行业从业者、与高危人群密切接触者)应优先接种。
- 如对mRNA流感疫苗感兴趣,可询问家庭医生是否有正在招募的临床试验;或关注PEI/EMA与STIKO的后续通告,一旦获批且被STIKO纳入常规建议,医保通常会报销。
仍待解答的关键问题
- 对≥65 岁、高危人群的临床终点是否优于高剂量/加佐剂传统疫苗
- 对B型流感的持久性与跨谱系保护
- 真实世界对住院、并发症和工作/学业缺勤的影响
- 罕见不良事件(如心肌炎)的真实发生率与风险分层
权威信息来源(德国/欧盟)
- 保罗-埃利希研究所(PEI):疫苗审批与安全更新
- 欧洲药品管理局(EMA):欧盟药品评审与风险评估
- 罗伯特-科赫研究所/常设疫苗委员会(RKI/STIKO):接种建议与季节性通告
如你关心某一款具体候选疫苗在德国的最新审批/可及性,告诉我产品名称或厂家,我可以帮你查询最新公开信息与获取途径。
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