CE认证

evaave · 发表于 2019-6-26 16:03

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本公司生产销售医疗器械，之前的CE证书已于去年五月过期，现急需CE认证机构认证拿到CE证书以销售货品。请有相关渠道的人士联系我。谢谢。微信号：EvaGCC

oldyy · 发表于 2019-6-26 17:15

CE不是Zertifizierung，而是Kennzeichnung。
是制造商依照EU-Verodnung自己贴的标志，来宣称自己的产品符合相应的标准和规定，并且对其负全责。
没有过期一说。

人中翘楚 · 发表于 2019-6-28 15:46

TüV ,SGS, Dekra , VDE 检测界四大美女都能做

lotalota · 发表于 2019-6-28 19:30

楼上错了，目前只有BSI和tuv sud两家能认证新的MDR。很多小的机构已经放弃做这个认证了，太难。
楼主的公司需要雇佣专家，检查目前合规的项目跟MDR有多大差距，都补上以后再申请认证。
楼主这个时候才来求助，估计在明年5月之前搞不定所有差距项，可能会有一段时间不能卖，提前做好计划和应对方法吧。

evaave · 发表于 2019-7-1 11:13

lotalota 发表于 2019-6-28 19:30
楼上错了，目前只有BSI和tuv sud两家能认证新的MDR。很多小的机构已经放弃做这个认证了，太难。
楼主的公 ...

谢谢你的回复。我们公司还是想延续以前的MDD，因为实在等不及明年的MDR。问过一些机构都说现在继续MDD也是可以的，主要问题是很多notified body都去为新规重新培训学习了，他们人手不够所以一直在拖延我们。我们的文件初审都已经通过了，只差现场检测最后一步。

islia520 · 发表于 2019-7-5 09:35

TUV SUD的NB号码0123可是响当当的牌子啊

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