德国生物科技公司Formycon开发出重大新冠药物

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德国生物制药公司Formycon的抗新冠药物取得了研究成功。目前正在申请紧急批准。

鉴于最近的疫苗热，人们仿佛感觉，对已经感染的重症患者进行治疗的药物的太少。然而德国有超过2万人因为感染而死，单日感染死亡人数甚至接近600。实际上关于新冠感染的药物研究也在全速运转。



周三晚上，位于慕尼黑附近的Planegg-Martinsried的生物制药公司Formycon开发的名为FYB207的SARS-CoV-2阻断剂可以完全防止细胞被感染的消息引起了业内轰动。

Formycon公司药物的特别之处

最初被寄予​​厚望的抗病毒药如瑞德昔韦已被证明在很大程度上无效。美国再生元公司和Eli Lilly拥有的这类抗体混合物仅适用于尚未患重病的早期患者。Formycon公司在实验室规模试验中检查了病毒阻滞剂的不同变体的可制造性，稳定性和病毒抑制作用。体外测试表明，Formycon的ACE2抗体融合蛋白可有效结合SARS冠状病毒，并完全防止细胞感染。

大流行中，仅疫苗和抗体是不够的。到目前为止，还没有针对新冠重症患者足够有效的药物。Formycon公司总裁Carsten Brockmeyer在接受媒体采访时强调说：“新冠重症患者和住院的患者可以选择我们的这个治疗方法。”


Formycon公司总裁Carsten Brockmeyer博士

抗体通常是针对新冠病毒表面上非常特定的区域。 Brockmeyer称：“一个小的突变足以使这些抗体失效。”与疫苗和治疗性抗体相比Formycon开发ACE2-抗体融合蛋白可最大程度地保护细胞免受病毒通过突变而侵入细胞。因为新冠病毒和其他冠状病毒是通过人类细胞表面的ACE2受体作为主要侵入锚点。而Formycon公司的ACE2抗体融合蛋白可以与新型冠状病毒有效结合，从而阻止对人体的入侵。


紧急批准绝对不晚

实际上，全世界的科学家都担心SARS-CoV-2可能通过突变对疫苗和药物产生抗药性的想法。最近，丹麦血清研究所报告说，他们水貂中的病毒还形成了新的变种，还感染了人类。研究人员认为，如果新冠病毒发生突变，德国制造商BioNTech的mRNA疫苗可以很快适应，因为它们基于细胞因子构建的原理。然而病毒学家克里斯蒂安·德罗斯滕在11月NDR播客中强调说：“疫苗的每一次变更，当然都必须在临床上重新检查。这又需要花费很多时间。”

Formycon希望“迅速获得紧急批准”。首席执行官布罗克迈耶（Brockmeyer）解释，他们在2020年接近完成了该药物的临床开发，计划在2021年对人体进行临床试验。与欧洲药品管理局EMA和美国批准机构FDA的首次约谈将在“第一季度”尽快展开。可能在2022年初获得紧急批准。

即使现在已经出现的疫苗，要达到全球总人口的50％到60％的疫苗接种率，还需要几年的时间。Brockmeyer称：“即使在十年之内，仍然会有相当多的人没有接种Covid-19疫苗，或者即使接种了疫苗还是会感染发展为重病。”这些人目前没有治疗选择。 “如果我们设法降低重症发病率，该病毒将失去其威胁力量。”

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