FDA迈出AI战略的第一步,推出覆盖全机构的AI工具Elsa

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作者：微信文章
2025年6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式启用名为Elsa的生成式人工智能（AI）工具，旨在帮助所有员工（从科学评审员到调查员）提升工作效率。这项创新工具使机构职能现代化，为美国民众提供更优质的服务。

FDA局长Marty Makary博士表示："在科学评审员试点项目取得显著成功后，我设定了在6月30日前实现AI覆盖全机构的激进时间表。得益于各中心内部专家的通力协作，Elsa的部署不仅提前完成，且未超出预算。"

Elsa构建于高安全性的GovCloud环境中，为FDA员工访问内部文件提供安全平台，确保所有信息仅限机构内部流通。该模型不会利用受监管行业提交的数据进行训练，有效保障FDA工作人员处理的敏感研究与数据安全。

FDA首席人工智能官Jeremy Walsh强调："随着Elsa的发布，FDA正式迎来人工智能时代的黎明。AI不再是遥不可及的承诺，而是切实提升每位员工绩效与潜能的动态力量。通过持续追踪员工使用情况，开发团队将根据员工需求和机构发展持续增强功能。"

目前FDA已运用Elsa加速临床方案审查、缩短科学评估周期，并精准识别高优先级检查目标。作为大型语言模型驱动的AI工具，Elsa可辅助阅读、写作及文本摘要工作，具体功能包括：汇总不良事件以支持安全性评估、快速执行标签对比、生成代码助力非临床数据库开发等。这些仅是Elsa在全机构提升运营效率的部分应用场景。

Elsa的推出标志着FDA人工智能战略迈出关键第一步。随着工具迭代成熟，该机构计划在数据处理和生成式AI功能等更多流程中深化AI整合，进一步支撑FDA的核心使命。秉持效率与责任并重的原则，FDA采用全中心协作模式提前部署Elsa，充分展现了该机构通过AI实现业务转型的执行力。
参考资料：
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-agency-wide-ai-tool-optimize-performance-american-people

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